31 Oct Quibim, patrono conexus, obtiene el marcado CE y la certificación CE y la certificación UKCA para su solución QP-Prostate
La obtención del marcado CE como un dispositivo de clase IIb, posiciona a Quibim como referente en el mercado, siendo QP- Prostate ® uno de los primeros productos de IA aprobados por la nueva regulación MDR. QP-Prostate ® es una solución innovadora de Resonancia Magnética (RM) basada en IA, diseñada para aumentar la precisión del diagnóstico y la detección temprana del cáncer de próstata. Este hito se suma a los logros de Quibim en investigación y análisis de datos para la optimización de dispositivos médicos de primer nivel.
Buscando mejorar la precisión del diagnóstico, Quibim crea QP-Prostate ® , un software innovador que utiliza IA para agilizar la interpretación de resonancias magnéticas de próstata y completar de forma automática los informes de radiología. Todo esto con el objetivo de aumentar la detección temprana del cáncer, contribuyendo al alza de la esperanza de vida del paciente. Este software ha sido premiado en los EuroMinnies Awards 2022 como Mejor Nuevo Software de Radiología por ser la única herramienta
que proporciona segmentación regional automatizada de la glándula y vesículas seminales basada en redes neuronales convolucionales (una tecnología de inteligencia artificial aplicada directamente a las imágenes). QP-Prostate ® puede reducir el tiempo de interpretación de los exámenes médicos y ayudar a definir el diagnóstico regional más rápido. “Además de analizar la próstata como un todo, esta solución detecta las diferentes regiones de la próstata y las estructuras circundantes. La misma tiene incluida una funcionalidad inteligente para segmentar las regiones definidas en las pautas PI-RADS 2.1 (Prostate Imaging Reporting and Data System)”, señala Josep Hortigüela Zamora, director del Departamento de Calidad.
Quibim se caracteriza por estar a la vanguardia de la investigación en términos de imágenes médicas y prevé que la resonancia magnética de próstata no invasiva se convierta en una prueba rutinaria para la detección del cáncer. “En Quibim trabajamos para transformar imágenes en predicciones accionables que mejoren la calidad de vida de los pacientes. Además, con QP-Prostate ® , queremos estandarizar la resonancia magnética de próstata como se hace con las mamografías. Y, como resultado, reducir la carga de trabajo de los radiólogos, ampliando el conocimiento que se puede extraer de las imágenes y mejorando la detección y el diagnóstico”, concluye el CEO de la compañía. “Esto supone un gran paso para Quibim, ya que pone QP-Prostate ® a disposición de radiólogos, hospitales y empresas farmacéuticas en Europa y el Reino Unido. También realza nuestro compromiso con la calidad y los procesos regulatorios, siguiendo los más altos estándares que demandan las clasificaciones de mayor riesgo, como la clase IIb. De hecho, también recibimos la certificación ISO27001 para la seguridad de la información el mes pasado, lo que significa que estamos siguiendo una estrategia de gestión de datos de imágenes segura y eficaz, trabajando con los biobancos de imágenes más grandes de Europa, y con los mejores y más seguros dispositivos médicos” explica Ángel Alberich Bayarri, CEO de Quibim. La obtención de estas certificaciones es un gran logro no solo para la empresa sino también para el sector, ya que actualmente el número de soluciones radiológicas basadas en IA con marcado CE que figuran en el “IA para radiología” es 202, de los cuales solo el 18% cuenta con la certificación MDR.